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PSCI認證介紹,PSCI審核程序指南關(guān)于后續(xù)審核流程及注意事項
時間:2025-12-25    來源:江蘇驗廠之家    關(guān)注: 18

        PSCI認證簡介

        PSCI認證是制藥供應(yīng)鏈倡議推出的專注于制藥行業(yè)供應(yīng)鏈責(zé)任的標桿性認證體系。該認證以國際先進的社會責(zé)任理念為指導(dǎo),涵蓋五大核心領(lǐng)域,為企業(yè)提供全面系統(tǒng)的責(zé)任管理框架。其誕生源于行業(yè)對提升供應(yīng)鏈整體責(zé)任水平的迫切需求,通過標準化審核與能力建設(shè)服務(wù),幫助企業(yè)持續(xù)改進管理體系,提升供應(yīng)鏈透明度。

        PSCI后續(xù)審核流程

        收到PSCI審核報告和糾正措施計劃(CAP)模板后,供應(yīng)商應(yīng)提供更新后的CAP版本(理想情況下應(yīng)在30個工作日內(nèi)提供)。

        確認或調(diào)整擬議的糾正措施;

        確認或調(diào)整時間表;

        指明負責(zé)實施糾正措施的個人/職能;

        提供關(guān)于糾正措施證據(jù)的簡要說明;

        提供各項發(fā)現(xiàn)的狀態(tài)定義(開放/關(guān)閉)。

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        供應(yīng)商應(yīng)定期(例如每3個月)在PSCI審核平臺上提交狀態(tài)報告,供審核發(fā)起方(PSCI成員)和/或PSCI秘書處(如為自費審核)審核,直至所有審核發(fā)現(xiàn)的問題均已解決。

        江蘇驗廠之家告訴您,如果驗證方法被定義為“后續(xù)訪問”,或者無法通過案頭審查有效驗證糾正措施的證據(jù),則需要安排后續(xù)審核。此后續(xù)審核并非全面審核,而是一次時間較短的訪問,旨在驗證是否已針對審核發(fā)現(xiàn)的問題采取了充分的糾正措施。后續(xù)審核可由第三方審核公司(理想情況下由執(zhí)行初始審核的同一批審核員進行)或PSCI成員審核員進行。

        江蘇驗廠之家告訴您,對于社會審計結(jié)果的后續(xù)跟進,仍應(yīng)進行員工訪談、工時審查和工資核算,但抽樣數(shù)量通常會低于全面審計。后續(xù)報告將作為原始報告的更新版本發(fā)布,所有新增內(nèi)容均會突出顯示,以便清晰查看。對于之前提出的所有審計結(jié)果,應(yīng)清晰解釋所審查的證據(jù),并對糾正措施的適用性和有效性進行評論,以及說明該問題目前是否已解決或仍未解決。任何新的審計結(jié)果都必須包含在報告中。必須制定新的糾正措施計劃,以解決未解決和新的審計結(jié)果。

        總之,PSCI認證的推行正在推動制藥行業(yè)供應(yīng)鏈實現(xiàn)質(zhì)的飛躍。它以統(tǒng)一的責(zé)任標準凝聚行業(yè)力量,促進企業(yè)間的協(xié)同合作與資源共享,提升了行業(yè)整體的運營效率與責(zé)任水平。

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