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        PSCI認證簡介

        PSCI認證全稱為制藥供應鏈倡議認證，是全球制藥行業公認的供應鏈責任管理認證體系。該認證由非營利會員組織發起，圍繞道德、勞工與人權、健康與安全、環境及管理體系五大核心領域，制定了科學嚴謹的審核標準與實施指南。其誕生源于行業對供應鏈規范化、可持續化的共同追求，通過標準化審核與能力建設，幫助企業識別管理短板，持續提升責任實踐水平。

        PSCI認證對員工安全的核心要求

        1.作業環境安全要求

        企業需為員工提供符合安全標準的作業環境，及時識別并消除作業區域內的潛在安全隱患，包括易燃易爆、有毒有害等危險因子的管控，同時保障作業場地的通風、照明、消防等基礎安全設施完備且可正常運行。

        針對特殊作業環節，需劃定明確的安全隔離區域，設置醒目的安全警示標識，防止無關人員進入危險作業范圍。

        2.勞動防護用品要求

        企業應根據不同崗位的作業風險，為員工配備合適且合格的勞動防護用品，確保防護用品能夠有效降低崗位安全風險。同時需建立勞動防護用品的采購、驗收、發放、使用、更換及報廢的全流程管理機制，定期對員工開展防護用品正確使用方法的培訓，督促員工在作業過程中規范佩戴和使用防護用品。

        3.職業健康安全要求

        企業需關注員工職業健康，定期組織接觸職業病危害因素的員工進行職業健康檢查，建立員工職業健康檔案并妥善保管。針對可能引發職業病的崗位，需采取有效的防護措施降低危害影響，同時為員工提供必要的職業健康咨詢和指導服務。

        4.作業行為安全要求

        企業需規范員工的作業行為，嚴禁違章指揮、違章作業和違反勞動紀律的行為。針對高風險作業，需建立嚴格的作業審批制度，作業前必須完成安全技術交底，確保員工充分了解作業流程和安全注意事項后方可開展作業。

        建立PSCI認證合規的員工安全管理體系

        1.構建安全管理組織架構

        企業需明確從管理層到基層員工的安全職責，設立專門的安全管理部門或配備專職安全管理人員，賦予安全管理崗位足夠的權限，確保安全管理工作能夠獨立、有效地開展。

        建立層級分明的安全責任制，將安全管理目標分解到各個部門和崗位，形成全員參與的安全管理格局。

        2.完善安全管理制度體系

        結合PSCI認證標準和行業安全規范，制定涵蓋風險識別評估、安全培訓教育、特殊作業管理、事故應急處置、安全檢查整改等方面的安全管理制度。制度內容需具備可操作性，明確各項工作的執行流程、責任主體和考核標準，確保安全管理工作有章可循。

        3.開展安全風險識別與管控

        定期組織全員參與的安全風險識別工作，全面梳理各崗位、各環節存在的安全風險，對識別出的風險進行分級評估，根據風險等級制定對應的管控措施。

        建立風險動態管理機制，及時跟蹤風險管控效果，當作業條件、工藝流程發生變化時，重新開展風險識別與評估，確保風險始終處于可控狀態。

        4.強化安全培訓教育

        建立系統化的安全培訓體系，針對新員工開展入職安全培訓，確保其掌握基礎安全知識和崗位安全技能后方可上崗。針對在崗員工，定期開展安全知識更新培訓和崗位安全技能提升培訓，同時組織安全應急演練，提升員工應對突發安全事故的處置能力。

        5.建立事故應急與處理機制

        制定完善的安全事故應急預案，明確不同類型安全事故的應急處置流程、應急救援隊伍組成和應急物資儲備要求。定期組織應急預案演練，檢驗預案的可行性和有效性，及時對預案進行修訂和完善。

        發生安全事故后，需按照規定及時上報，組織事故調查分析，明確事故原因和責任，制定整改措施并跟蹤落實，防止同類事故再次發生。

        PSCI認證員工安全檢查要點

        1.安全管理體系文件檢查

        檢查企業是否建立健全符合PSCI認證要求的安全管理體系文件，包括安全管理制度、崗位職責、作業指導書、應急預案等。

        核實文件的審批流程是否合規，文件內容是否與實際作業情況相符，文件是否及時更新以適應外部標準變化和內部管理需求。

        2.作業現場安全檢查

        檢查作業現場的安全設施配備情況，包括消防器材、應急照明、安全防護欄、通風設備等是否齊全且處于正常使用狀態。

        查看作業現場的安全警示標識是否設置規范、清晰醒目，危險作業區域是否采取有效的隔離措施。

        檢查員工的作業行為是否符合安全規范，勞動防護用品的佩戴和使用是否正確。

        3.安全培訓與應急演練檢查

        檢查企業的安全培訓計劃是否制定并有效實施，核實培訓記錄是否完整，包括培訓內容、培訓時間、參訓人員、考核結果等。

        檢查應急預案的完整性和可操作性，核實應急演練的記錄，包括演練時間、演練內容、參與人員、演練效果評估及整改措施等。

        4.職業健康與防護檢查

        檢查員工職業健康檔案是否建立健全，職業健康檢查是否按規定開展。

        核實勞動防護用品的采購驗收記錄、發放記錄和更換記錄是否完整，防護用品的質量是否符合相關標準要求。

        5.事故管理檢查

        檢查企業是否建立事故報告和調查處理制度，核實過往安全事故的處理記錄，包括事故上報情況、調查分析報告、整改措施及落實情況等，確認企業是否從事故中吸取教訓并完善安全管理措施。

        總之，PSCI認證正在推動制藥行業供應鏈管理向更高質量、更負責任的方向轉型。它以統一標準打破了企業間的合規壁壘，促進了供應鏈各環節的協同與互信，既提升了行業整體的運營效率，又強化了公眾對醫藥產品的信任。